Iso13485:2003
Hola me dijo a ti porque en tu c.v. Indicas que conoces la ISO13485. Trabajo en una empresa fabricante de productos sanitarios y hemos recibido información anunciando la nueva versión del 2003 y creo que sería interesante implantarla ya que es concreta de nuestro sector. Desearía información respecto a la nueva versión de este año:
¿Hay alguna web que ofrezca información o artículos al respecto?
¿Qué requisitos adicionales supone a a la ISO 9001:2000?
¿Cómo puedo hacer la validación de software?
¿Quién puede certificarla en España?
¿Hay alguna web que ofrezca información o artículos al respecto?
¿Qué requisitos adicionales supone a a la ISO 9001:2000?
¿Cómo puedo hacer la validación de software?
¿Quién puede certificarla en España?
Respuesta de Ricardo Viera
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La nueva versión es la aplicación de la Norma ISO 9000:2000 antes la ISO 13485 se basaba en los 20 requisitos de la Norma ISO 9000:1994, la ISO 13485 es la ISO 9000 + un delta a los requisitos del capitulo 7 de la Norma ISO 9000. Con respecto a certificar DNV es especialista www.dnv.com
Validación de software tendría que conocer más que software es.
Validación de software tendría que conocer más que software es.
