Ricardo Viera respondió:
La nueva versión es la aplicación de la Norma ISO 9000:2000 antes la ISO 13485 se basaba en los 20 requisitos de la Norma ISO 9000:1994, la ISO 13485 es la ISO 9000 + un delta a los requisitos del capitulo 7 de la Norma ISO 9000. Con respecto a...